Salud y Belleza/Actualidad
La retatrutida de Lilly superó a Ozempic en control glucémico y duplicó su pérdida de peso en un ensayo directo en diabetes tipo 2
En el ensayo fase 3 TRANSCEND-T2D-2, con 1.298 adultos y 80 semanas de seguimiento, las dos dosis de retatrutida bajaron la hemoglobina A1C un 2,2 % frente al 1,8 % de Ozempic 2 mg, y lograron una pérdida media de peso de entre 44 y 47 libras frente a 21 libras; el fármaco experimental aún no está aprobado por ninguna agencia reguladora.
El fármaco experimental retatrutida, de Eli Lilly, superó al Ozempic en su dosis máxima aprobada en el primer ensayo fase 3 que compara directamente ambos tratamientos en adultos con diabetes tipo 2. Los resultados, anunciados este miércoles por la compañía, corresponden al estudio TRANSCEND-T2D-2, con 1.298 participantes y 80 semanas de seguimiento.
Lo que midió el ensayo
Los participantes tenían diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con metformina, con o sin un inhibidor SGLT2, y fueron asignados al azar a retatrutida semanal de 9 mg, retatrutida semanal de 12 mg u Ozempic semanal de 2 mg. El objetivo principal era demostrar que la dosis de 12 mg no era inferior a Ozempic en la reducción de la hemoglobina A1C, el promedio de glucosa en sangre de los últimos dos o tres meses.
Las dos dosis de retatrutida cumplieron el objetivo principal y todos los objetivos secundarios clave, según Lilly. Ambas redujeron la A1C en un promedio de 2,2 % desde un punto de partida medio de 8,3 %, frente al 1,8 % de Ozempic. En peso, la diferencia fue mayor: los participantes con retatrutida 9 mg perdieron en promedio 44,3 libras (19,5 %) y con 12 mg, 47,4 libras (20,9 %), frente a 20,9 libras (9,4 %) con Ozempic, desde un peso medio inicial de 225,8 libras.
Un fármaco en investigación, con más efectos gastrointestinales
Retatrutida es un agonista triple semanal (GIP, GLP-1 y glucagón) y no ha sido aprobado por la FDA ni por ningún otro regulador. Los efectos adversos más frecuentes fueron gastrointestinales: diarrea en el 28,3 % y el 32,7 % de los participantes con 9 y 12 mg, frente al 26,4 % con Ozempic; náuseas en el 21,2 % y el 23,8 %, frente al 21,3 %. La disestesia, una sensación de hormigueo o ardor, apareció en el 4,8 % y el 6,5 % con retatrutida, frente al 2,7 % con Ozempic. Las interrupciones del tratamiento por efectos adversos fueron del 4,8 % y el 7,9 %, frente al 2,7 %.
En qué coinciden y en qué difieren las fuentes
Reuters, el comunicado de Lilly y BioSpace coinciden en las cifras centrales y en que se trata de datos preliminares anunciados por la compañía, pendientes de presentación en un congreso médico y de publicación en una revista revisada por pares. Difieren en el énfasis: BioSpace pone el acento en la mayor tasa de efectos adversos; Lilly presenta el estudio como el sexto ensayo fase 3 con resultados positivos de retatrutida y señala que espera solicitar su aprobación a principios del próximo año. La nota informa sobre un ensayo clínico y no recomienda ningún tratamiento.
