Salud y Belleza/Actualidad
Dos fármacos combinados reducen un 58 % el riesgo de muerte en el cáncer de pulmón más agresivo, según un ensayo presentado en Madrid
En el ensayo DeLLphi-305, con 563 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado, sumar tarlatamab a la inmunoterapia de mantenimiento llevó la supervivencia mediana de 12,7 a 21,1 meses. Los resultados se presentaron en el congreso europeo de oncología (ESMO), pero también duplicaron los efectos adversos graves, y el estudio lo patrocina Amgen.
El cáncer de pulmón de células pequeñas es la forma más agresiva de la enfermedad: representa hasta el 15 % de los diagnósticos de cáncer de pulmón y, según datos de la Sociedad Americana contra el Cáncer citados por El Economista, apenas cerca del 9 % de los pacientes sigue vivo a los cinco años. Por eso llamaron la atención los resultados presentados este sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), en Madrid, y publicados a la vez en la revista The New England Journal of Medicine.
Lo que encontró el ensayo
El estudio de fase 3 DeLLphi-305 reunió a 563 adultos con la enfermedad en estadio extendido que no había avanzado tras la primera línea de quimioterapia con inmunoterapia. A la mitad se le dio de mantenimiento la inmunoterapia estándar, durvalumab (Imfinzi, de AstraZeneca); a la otra mitad, durvalumab más tarlatamab (Imdelltra, de Amgen), un anticuerpo que acerca las defensas del propio paciente a las células del tumor. En el análisis intermedio, la supervivencia mediana fue de 21,1 meses con la combinación y de 12,7 con durvalumab solo: el riesgo de muerte bajó un 58 %. Al año seguía con vida el 79 % de los pacientes del primer grupo, contra el 53 % del segundo, según OncLive.
También mejoró el tiempo sin que el tumor avanzara: 7,4 meses de mediana, frente a 1,9. El beneficio se vio incluso en pacientes con metástasis en el cerebro o en el hígado, que suelen tener peor pronóstico. «Los resultados de DeLLphi-305 respaldan tarlatamab más durvalumab como un nuevo estándar» de mantenimiento en primera línea, dijo al presentarlos Jacob Sands, del Dana-Farber Cancer Institute de Boston (traducción propia). Para el oncólogo español Mariano Provencio, presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, son «el mayor cambio de los últimos 30 años» en el tratamiento de este tumor, según La Razón.
El costo en efectos adversos
La combinación no sale gratis. Los efectos adversos graves relacionados con el tratamiento, sobre todo bajas de glóbulos blancos, falta de apetito, cansancio y pérdida de peso, afectaron al 20,9 % de quienes recibieron los dos fármacos, frente al 10,8 % con durvalumab solo. Casi la mitad (49,6 %) tuvo síndrome de liberación de citocinas, una reacción inflamatoria que en la gran mayoría fue leve o moderada; por eso los pacientes quedan en observación varias horas después de las primeras dosis.
El ensayo lo patrocina Amgen, y el análisis es intermedio. Tarlatamab hoy está autorizado en algunos países solo para pacientes cuya enfermedad avanzó después de la quimioterapia. La compañía dice que ya comparte los datos con los reguladores, pero todavía no está aprobado para este uso.